{"id":566,"date":"2026-06-25T13:19:13","date_gmt":"2026-06-25T13:19:13","guid":{"rendered":"https:\/\/medstock.it\/almacen-udi-conforme-a-la-ley-la-guia-completa-2026\/"},"modified":"2026-06-25T13:29:42","modified_gmt":"2026-06-25T13:29:42","slug":"almacen-udi-conforme-a-la-ley-la-guia-completa-2026","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/medstock.it\/es\/almacen-udi-conforme-a-la-ley-la-guia-completa-2026\/","title":{"rendered":"Almac\u00e9n UDI conforme a la ley: la gu\u00eda completa 2026"},"content":{"rendered":"\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"559\" src=\"https:\/\/medstock.it\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/dottoressa-ita-scansione-1024x559.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-159\" srcset=\"https:\/\/medstock.it\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/dottoressa-ita-scansione-1024x559.png 1024w, https:\/\/medstock.it\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/dottoressa-ita-scansione-300x164.png 300w, https:\/\/medstock.it\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/dottoressa-ita-scansione-768x419.png 768w, https:\/\/medstock.it\/wp-content\/uploads\/2026\/02\/dottoressa-ita-scansione.png 1200w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Si gestiona una consulta m\u00e9dica, una farmacia, una cl\u00ednica dental o un policl\u00ednico, tiene una obligaci\u00f3n legal relativa a los productos sanitarios que recibe y utiliza: registrar y conservar en formato electr\u00f3nico su <strong>Identificaci\u00f3n \u00danica del Producto (UDI)<\/strong>.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No es un cumplimiento futuro. Es una obligaci\u00f3n <strong>ya en vigor desde el 15 de enero de 2024<\/strong>, y quien no la respete se arriesga a una sanci\u00f3n administrativa que puede alcanzar los 24.500 euros. Con la plena operatividad de la base de datos europea EUDAMED a lo largo de 2026, la atenci\u00f3n sobre toda la cadena de trazabilidad \u2014controles incluidos\u2014 est\u00e1 destinada a aumentar.  <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Esta gu\u00eda recoge todo lo que necesita saber: qu\u00e9 es el UDI, qui\u00e9n est\u00e1 obligado, qu\u00e9 productos est\u00e1n incluidos, los plazos, las sanciones y c\u00f3mo cumplir con la normativa sin complicarse la vida.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Qu\u00e9 es el UDI<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El UDI (Unique Device Identification) es un c\u00f3digo alfanum\u00e9rico que identifica de forma un\u00edvoca un producto sanitario. Sirve para rastrear cada producto a lo largo de toda la cadena \u2014desde el fabricante hasta el paciente\u2014 de modo que, en caso de retirada o incidente, sea posible determinar exactamente qu\u00e9 productos y qu\u00e9 pacientes est\u00e1n implicados. <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El c\u00f3digo se compone de dos partes: una que identifica el modelo del producto y otra que recoge la informaci\u00f3n de trazabilidad (lote, caducidad, n\u00famero de serie). El fabricante lo \u00abtraduce\u00bb en la etiqueta en forma de c\u00f3digo de barras o data matrix. <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El sistema UDI nace del Reglamento europeo sobre productos sanitarios (MDR, Reg. UE 2017\/745) y est\u00e1 conectado a <strong>EUDAMED<\/strong>, la base de datos europea que centraliza registros, datos UDI, certificados y notificaciones de vigilancia para todos los Estados miembros.<\/p>\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\ud83d\udc49 An\u00e1lisis detallado: <em><a href=\"https:\/\/medstock.it\/es\/faq\/\" data-type=\"page\" data-id=\"79\">Qu\u00e9 es el UDI y qui\u00e9n est\u00e1 obligado a registrarlo<\/a><\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Qui\u00e9n est\u00e1 obligado a registrar el UDI<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En Italia, la obligaci\u00f3n nace del<strong>art. 15 del D.Lgs. 137\/2022<\/strong>, que deleg\u00f3 las modalidades operativas en los decretos del Ministerio de Salud del 11 de mayo de 2023.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La obligaci\u00f3n afecta a <strong>las instituciones sanitarias y a los profesionales sanitarios<\/strong> \u2014incluidos los profesionales que no ejercen dentro de una instituci\u00f3n sanitaria. En concreto: consultas m\u00e9dicas, cl\u00ednicas dentales, farmacias, policl\u00ednicos, consultas asociadas y centros poliespecializados. <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Deben registrar y conservar el UDI de los productos que hayan <strong>recibido o suministrado<\/strong> (implantado).<\/p>\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n<\/blockquote>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Qu\u00e9 productos entran en la obligaci\u00f3n<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No todos los productos est\u00e1n sujetos a la obligaci\u00f3n. El registro es <strong>obligatorio<\/strong> para: <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>productos sanitarios <strong>implantables de clase III<\/strong> (suministrados o recibidos);<\/li>\n\n\n\n<li>productos sanitarios <strong>implantables de clase IIb<\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li>productos sanitarios de <strong>clase III no implantables<\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li>productos sanitarios para diagn\u00f3stico <strong>in vitro (IVD) de clase D<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para todos los dem\u00e1s productos, el registro sigue siendo <strong>voluntario<\/strong> \u2014pero muchos operadores optan por gestionarlo igualmente, ya que disponer de un almac\u00e9n totalmente trazado simplifica la vigilancia, las retiradas y los controles.<\/p>\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\ud83d\udc49 An\u00e1lisis detallado: <em><a href=\"https:\/\/medstock.it\/es\/normativa\/\" data-type=\"page\" data-id=\"72\">Qu\u00e9 productos debe registrar<\/a><\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">C\u00f3mo se registra el UDI: la modalidad electr\u00f3nica<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los decretos son expl\u00edcitos en un punto: el registro y la conservaci\u00f3n deben realizarse <strong>en modalidad electr\u00f3nica<\/strong>. La gesti\u00f3n en papel no es conforme. <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Adem\u00e1s, para los productos implantables, la informaci\u00f3n debe <strong>conservarse durante al menos 15 a\u00f1os<\/strong> y debe poder exhibirse a petici\u00f3n de los organismos de control.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Esto significa, en la pr\u00e1ctica, que necesita un sistema que:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>adquiera el c\u00f3digo UDI (idealmente de forma autom\u00e1tica, leyendo c\u00f3digos de barras o data matrix);<\/li>\n\n\n\n<li>conserve los datos de forma segura y durante el periodo requerido;<\/li>\n\n\n\n<li>le permita exhibirlos r\u00e1pidamente en caso de inspecci\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\ud83d\udc49 An\u00e1lisis detallado: <em><a href=\"https:\/\/medstock.it\/es\/especificaciones\/\">C\u00f3mo registrar y conservar el UDI en formato electr\u00f3nico<\/a><\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Los plazos que debe conocer<\/h2>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>15 de enero de 2024<\/strong> \u2014 entra en vigor la obligaci\u00f3n de registro y conservaci\u00f3n del UDI para instituciones y profesionales sanitarios (decretos de 11 de mayo de 2023).<\/li>\n\n\n\n<li><strong>28 de mayo de 2026<\/strong> \u2014 EUDAMED pasa a ser obligatoria para los m\u00f3dulos declarados plenamente operativos.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>28 de noviembre de 2026<\/strong> \u2014 fin del periodo transitorio de seis meses para los productos ya presentes en el mercado.<\/li>\n<\/ul>\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\ud83d\udc49 An\u00e1lisis detallado: <em><a href=\"https:\/\/medstock.it\/es\/normativa\/\">Plazos UDI y EUDAMED 2026: todas las fechas<\/a><\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Las sanciones<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El D.Lgs. 137\/2022 prev\u00e9, para los profesionales sanitarios que no registren los c\u00f3digos UDI, una <strong>sanci\u00f3n administrativa de 4.000 a 24.500 euros<\/strong>. No es un riesgo te\u00f3rico: la obligaci\u00f3n est\u00e1 activa y los controles sobre los productos sanitarios son cada vez m\u00e1s frecuentes.  <\/p>\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\ud83d\udc49 An\u00e1lisis detallado: <em><a href=\"https:\/\/medstock.it\/es\/normativa\/\">Sanciones UDI: qu\u00e9 arriesga realmente<\/a><\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">C\u00f3mo poner el almac\u00e9n en regla con MedStock<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">MedStock es el software en la nube dise\u00f1ado exactamente para esta obligaci\u00f3n. Le permite: <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>reconocer autom\u00e1ticamente el UDI<\/strong> leyendo c\u00f3digos de barras y data matrix (con introducci\u00f3n manual cuando sea necesario);<\/li>\n\n\n\n<li><strong>conservar los datos en la nube<\/strong> de forma segura y durante el periodo previsto por la ley;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>controlar las existencias<\/strong>, con notificaciones sobre lotes pr\u00f3ximos a caducar y existencias bajas;<\/li>\n\n\n\n<li>gestionar <strong>varios almacenes y varios usuarios<\/strong>, con transferencias entre sedes.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En otras palabras, transforma una obligaci\u00f3n normativa en una gesti\u00f3n de almac\u00e9n ordenada y siempre lista para una posible inspecci\u00f3n.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong><a href=\"https:\/\/medstock.it\/es\/\">\u27a1\ufe0f Pruebe MedStock gratis durante 30 d\u00edas<\/a><\/strong> \u2014 sin compromiso, cancele cuando quiera durante la prueba.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Preguntas frecuentes<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00bfLa obligaci\u00f3n UDI afecta tambi\u00e9n a mi consulta?<\/strong>  S\u00ed, si es un profesional o una instituci\u00f3n sanitaria y recibe o suministra productos de las clases sujetas a la obligaci\u00f3n (implantables IIb, clase III, IVD clase D).<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00bfDesde cu\u00e1ndo est\u00e1 en vigor?<\/strong>  Desde el 15 de enero de 2024, por efecto de los decretos del 11 de mayo de 2023 que desarrollan el D.Lgs. 137\/2022.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00bfPuedo gestionar el UDI en papel o en una hoja de Excel?<\/strong>  La normativa exige la modalidad electr\u00f3nica y la conservaci\u00f3n durante al menos 15 a\u00f1os para los implantables. Un sistema dedicado reduce el riesgo de errores y de falta de conformidad. <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u00bfQu\u00e9 arriesgo si no registro?<\/strong>  Una sanci\u00f3n administrativa de 4.000 a 24.500 euros.<\/p>\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>\u00bfTiene dudas sobre su caso espec\u00edfico? <a href=\"https:\/\/medstock.it\/es\/contacto\/\">Cont\u00e1ctenos<\/a> y le ayudaremos a entender qu\u00e9 necesita para su consulta.<\/em><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Si gestiona una consulta m\u00e9dica, una farmacia, una cl\u00ednica dental o un policl\u00ednico, tiene una obligaci\u00f3n legal relativa a los productos sanitarios que recibe y utiliza: registrar y conservar en formato electr\u00f3nico su Identificaci\u00f3n \u00danica del Producto (UDI). No es un cumplimiento futuro. 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